Vadovauti skirtingų funkcijų komandoms tinkamai taikyti projektavimo kontrolę laikantis pasaulinių medicinos prietaisų reguliavimo reikalavimų.
Palengvinti projektų kokybės užtikrinimo veiklą, susijusią su naujų produktų projektavimo ir procesų patikra / patvirtinimu ir reikšmingais esamų produktų ar procesų pakeitimais.
Palengvinti projektavimo FMEA, dalyvauti procesų FMEA ir atlikti rizikos vertinimus pagal ISO 14971 standartą.
Priklausyti nuo mūsų prietaisų naudojimo inžinerijos failų.
Palaikyti specifikacijų ir bandymų metodų kūrimą, klinikinį projektavimą, projektavimo patikrą ir patvirtinimą.
Sąveika su „Hollister“ gamykla ir tiekėju kokybės inžinerija ir kokybės užtikrinimu, susijusiais su naujais produktais ir reikšmingais esamų produktų ar procesų pakeitimais.
Naudoti parametrinius ir neparametrinius statistinės analizės metodus (ANOVA, DOE, hipotezių testavimą, galios analizę, procesų pajėgumų analizę, kokybės kontrolės diagramas, regresinę analizę, išlikimo analizę, matavimo sistemos analizę, priėmimo atranką ANSI/ASQ Z1.4 ir Z1.9), siekiant užtikrinti, kad produktai / procesai būtų tinkamai apibūdinti ir kvalifikuoti prieš išleidžiant juos į rinką.
Padėti peržiūrėti „Hollister“ gamyklų ir tiekėjų pateiktus ikigamybinius ir pirmuosius straipsnius, skirtus naujiems produktams ir reikšmingiems esamų produktų ar procesų pakeitimams.
Mentorizuoti ir mokyti kitus kokybės inžinerijos principais ir praktika susijusiais klausimais.
Reikalavimai:
Bakalauro laipsnis ir 8–12 metų atitinkama patirtis.
Kokybės inžinerijos ir (arba) naujų produktų kūrimo / mokslinių tyrimų ir plėtros patirtis.
Tolesnis išsilavinimas gali sumažinti reikalingų metų skaičių.
Pageidautina ASQ sertifikuotas kokybės inžinierius ir (arba) ASQ sertifikuotas patikimumo inžinierius.
Statistikos ir statistinių įrankių naudojimo įgūdžiai (Statistica, Minitab, Excel).
Patirtis apie validavimą ir FMEA.
Patirtis projektavimo kontrolės ir (arba) produktų kūrimo srityje.
Patirtis su ES MDD/MDR direktyvomis ir reglamentais bei ISO 13485 aplinka medicinos prietaisų gamintojo įmonėje.
Projektų valdymo mokymai ir patirtis.
Patirtis produktų kūrimo, projektavimo kontrolės, žmogiškųjų veiksnių inžinerijos ir rizikos valdymo srityse, susijusiose su medicinos prietaisais (ISO 14971).
Pageidautina: pažangūs statistikos mokymai ir patirtis su plastiko liejimo ir automatizuoto surinkimo procesais.
„Hollister Incorporated“ kuria, gamina ir platina sveikatos priežiūros produktus ir paslaugas visame pasaulyje. Įmonė turi gamybos ir platinimo padalinius 3-uose žemynuose, biurus – daugiau nei 25-iose šalyse. „Hollister Lietuva“ dirba daugiau nei 900 darbuotojų. Įmonė trejus metus iš eilės tapo TOP darbdaviu Lietuvoje ir buvo paskelbta Palankiausią emocinę aplinką kuriančia įmone 2021 m.