Produkto kokybės užtikrinimo vadybininkas (-ė)
2000-2500 €/mėn.
neatskaičius mokesčių
CVbankas.lt skaičiuoklės duomenys.
Visa darbo diena
Darbo pobūdis
- Rengti, prižiūrėti ir periodiškai atnaujinti medicinos priemonių techninę dokumentaciją, užtikrinant jos atitiktį taikomiems reglamentavimo ir standartų reikalavimams;
- Vykdyti kokybės užtikrinimo ir reguliacinės atitikties veiklas pagal ISO 13485, Reglamentą (ES) 2017/745 (EU MDR), UK Medical Devices Regulations 2002 (UK MDR) ir kitus įmonei taikomus reikalavimus;
- Rengti reguliacinių reikalavimų, standartų ir kitų su produktų atitiktimi susijusių pokyčių analizes, vertinti jų poveikį produktams, procesams ir techninei dokumentacijai;
- Dalyvauti kokybės vadybos sistemos veiklose – rengti ir atnaujinti dokumentus, dalyvauti auditų, pokyčių, neatitikčių, skundų, rizikų ir gerinimo veiklų valdyme;
- Rengti ir atnaujinti produktų klinikinio ir biologinio vertinimo dokumentaciją, atlikti mokslinės literatūros paiešką ir analizę;
- Dalyvauti naujų produktų kūrimo ir esamų produktų pakeitimų projektuose, rengti su jais susijusią kokybės ir reguliacinę dokumentaciją.
Reikalavimai darbuotojui
- Aukštasis išsilavinimas gamtos, chemijos, inžinerijos, medicinos ar odontologijos krypties studijose;
- Patirtis medicinos priemonių kokybės užtikrinimo, reguliacinės atitikties ir/ar techninės dokumentacijos rengimo srityje;
- Reglamento (ES) 2017/745 (EU MDR) ir kitų medicinos priemonėms taikomų standartų išmanymas;
- Patirtis rengiant klinikinio ir/ar biologinio vertinimo dokumentaciją pagal MDR ir ISO 10993 standartų seriją – didelis privalumas;
- Odontologinių medžiagų ir/ar odontologijos klinikinių procedūrų žinios – didelis privalumas;
- Gebėjimas analizuoti reglamentavimo, techninę ir mokslinę informaciją, ją sisteminti ir rengti pagrįstas išvadas;
- Puikios anglų kalbos žinios raštu ir žodžiu – techninė dokumentacija rengiama anglų kalba;
- Kruopštumas, atsakingumas, savarankiškumas ir gebėjimas valdyti kelias užduotis vienu metu.
Įmonė siūlo
- Įdomų ir atsakingą darbą medicinos priemonių kokybės užtikrinimo ir reguliacinės atitikties srityje;
- Galimybę dirbti su ISO 13485, EU MDR ir UK MDR reikalavimais bei įvairiapuse medicinos priemonių technine dokumentacija;
- Galimybę gilinti profesines žinias ir augti QA/RA srityje;
- Įmonėje galiojančią darbuotojų skatinimo ir rėmimo sistemą;
- Sveikatos draudimą;
- Draudimą nuo nelaimingų atsitikimų 24/7;
- Hibridinį darbo modelį – galimybę dirbti nuotoliniu būdu 2 dienas per savaitę.
Sveikatingumas
Sveikatos draudimasAtlyginimas
2000-2500
€/mėn.
neatskaičius mokesčių
Konkretus darbo užmokestis siūlomas atsižvelgiant į darbo patirtį, kompetenciją ir atitikimą kitiems pareigybės reikalavimams.
Konkretus darbo užmokestis siūlomas atsižvelgiant į darbo patirtį, kompetenciją ir atitikimą kitiems pareigybės reikalavimams.
Darbo vieta
UAB „Medicinos linija“
Sėkmingai veikianti, inovatyvias odontologines medžiagas gaminanti įmonė, ieško naujo komandos nario Šiauliuose –produkto kokybės užtikrinimo vadybininko (-ės).
Žiūrėti visus šios įmonės skelbimus (2)
UAB „Medicinos linija“ informacija
2620 €
Vid. atlyginimas bruto
(21% higher than LT average)
68
Darbuotojų skaičius
3-5 mln. €
Pajamos 2025 m.
Darbuotojų pasiskirstymas pagal atlyginimus (neatskaičius mokesčių):
25% uždirba iki
1737 €
25% uždirba
1737-2149 €
25% uždirba
2149-3334 €
25% uždirba nuo
3334 €