Nr.1 Lankomiausias
darbo portalas
Darbdaviams »Raskite darbuotoją LT
Uždaryti
meniuMeniu
Nr.1 LANKOMIAUSIAS DARBO PORTALAS

Vyresnysis reguliavimo reikalų specialistas

2800-3800 €/mėn. neatskaičius mokesčių
CVbankas.lt skaičiuoklės duomenys. Redaguoti »
Visa darbo diena
Kaunas - UAB „Insuvia“

Apie Insuvia ir siūlomą vaidmenį:

„Insuvia“ yra farmacijos pramonės užsakomųjų paslaugų ir konsultavimo paslaugų teikėja. Padedame farmacijos ir biotechnologijų įmonėms tiekti saugius ir veiksmingus sveikatos priežiūros produktus visame pasaulyje, teikdami aukščiausios kokybės farmakologinio budrumo ir reguliavimo reikalų paslaugas.

Ieškome vyresniojo reguliavimo reikalų specialisto (-ės) Lietuvoje.

Jūsų pagrindinės pareigos apims:

  • Valdyti su reguliavimo reikalais susijusią veiklą Lietuvoje ir ES.
  • Vadovauti, prižiūrėti ir koordinuoti reguliavimo reikalų veiklą kitose šalyse, bendradarbiaujant su kolegomis, dirbančiais tose šalyse.
  • Tvarkyti pagrindinius klientų abonementus ir atlikti projektų koordinatoriaus vaidmenį sudėtinguose projektuose.
  • Būti pagrindiniu kontaktiniu asmeniu ir reguliavimo reikalų ekspertu vidaus ir išorės suinteresuotosioms šalims, teikti konsultacijas ir patarimus klientams ir vidaus komandai dėl vietinių reguliavimo reikalavimų.
  • Konsultuoti ir padėti rengti ir teikti reguliavimo paraiškas, įskaitant, bet neapsiribojant, naujų rinkodaros leidimo (MA) paraiškas, jų pakeitimus ir atnaujinimus, MA perleidimus ir vėlesnį susirašinėjimą su reguliavimo institucijomis.
  • Kaupti ir (arba) tvarkyti reguliavimo dokumentacijos duomenų bazes / sistemas, stebėti pateiktų paraiškų gyvavimo ciklą.
  • Bendrauti su reguliavimo institucijomis dėl išankstinio pateikimo strategijų, galimų reguliavimo būdų, atitikties reikalavimų, tolesnių veiksmų dėl peržiūrimų / vertinamų paraiškų.
  • Versti / peržiūrėti produkto informaciją (pakuotės lapelį / vaisto charakteristikų santrauką).
  • Patvirtinti iliustracijas pagal rinkodaros leidimo ir vietos teisės aktus.
  • Peržiūrėti reklaminę medžiagą, siekiant užtikrinti atitiktį reguliavimo reikalavimams. * Stebėti su priskirtu produktų portfeliu susijusias reguliavimo pareigas.
  • Prireikus teikti reguliavimo institucijoms nacionalines deklaracijas ir pranešimus.
  • Pagal pageidavimą teikti kitą pagalbą reguliavimo klausimais.

Reikalinga kvalifikacija:

  • Išsilavinimas mokslo / sveikatos srityje (pvz., farmacijos, medicinos, visuomenės sveikatos ar panašioje srityje).
  • Mažiausiai 3 metų patirtis reguliavimo reikalų srityje.
  • Puikios anglų kalbos žinios (raštu ir žodžiu).
  • Iniciatyvus, savarankiškai motyvuotas specialistas, turintis stiprų į rezultatus orientuotą mąstyseną.
  • Puikūs problemų sprendimo įgūdžiai, gebėjimas priimti pagrįstus ir savalaikius sprendimus sudėtingose situacijose.
  • Įrodytas įsipareigojimas kokybei, atitikčiai reglamentams, veiklos meistriškumui ir nuolatiniam tobulėjimui.
  • Didelis dėmesys detalėms, gebėjimas valdyti kelis prioritetus ir pasiekti aukštos kokybės rezultatų dinamiškoje aplinkoje.

Ką mes siūlome:

  • Papildomos atostogų dienos: Po kiekvienų metų darbuotojams suteikiamos papildomos laisvos dienos, išreiškiant dėkingumą už jų atsidavimą ir lojalumą įmonei.
  • Sveikatos ir gerovės išmokos: Jūsų gerovė mums svarbi. Siekdami užtikrinti jūsų gerovę, siūlome išsamias sveikatos ir gerovės išmokas.
  • Nemokamas parkavimas: Darbuotojai taip pat gali naudotis nemokama automobilių stovėjimo aikštele miesto centre, kuri papildo biuro centrinę vietą.
  • Įmonės renginiai ir komandos formavimo veikla: Tikime, kad tvirtų santykių kūrimas yra būtinas sėkmingai komandai. Turėsite galimybę dalyvauti įvairiose komandos formavimo veiklose ir įmonės renginiuose.
  • Prasmingas darbas ir poveikis: Prisijunkite prie įmonės, kurioje jūsų indėlis išties svarbus. Būsite projektų, kurie daro skirtumą ir daro teigiamą poveikį mūsų klientams ir bendruomenei, dalimi.

Ką mes siūlome:

Darbo ir laisvalaikio balansas

Papildomos apmokamos atostogos Hibridinis darbas

Sveikatingumas

Sveikatos draudimas

Atlyginimas

2800-3800 €/mėn. neatskaičius mokesčių

Darbo vieta

Karaliaus Mindaugo pr. 38, LT-44307 Kaunas Apskaičiuokite kelionės laiką iki darbo

UAB „Insuvia“
Insuvia yra užsakomųjų paslaugų ir konsultavimo paslaugų teikėja farmacijos pramonei. Teikdami aukščiausios kokybės farmakologinio budrumo ir reguliavimo paslaugas, padedame farmacijos ir biotechnologijų įmonėms užtikrinti saugius ir veiksmingus sveikatos priežiūros produktus visame pasaulyje.
informacija apie UAB „Insuvia“
3406 €
Vid. atlyginimas bruto
(58% didesnis už LT vidurkį)
35
Darbuotojų skaičius
5-10 mln. €
Pajamos 2025 m.
Darbuotojų pasiskirstymas pagal atlyginimus (neatskaičius mokesčių):
25% uždirba iki 2785 €
25% uždirba 2785-3475 €
25% uždirba 3475-3998 €
25% uždirba nuo 3998 €